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  • 常州同泰生物藥業科技股份有限公司
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    熱烈祝賀常州同泰生物通過新版獸藥GMP驗收!
    發布者:cztt    發布時間:2022年7月22日    點擊:223

          2022年6月10—11日,常州同泰生物藥業科技股份有限公司經農業農村部GMP驗收專家組全面、細致地檢查和考核后,順利通過新版GMP檢查驗收。


         根據農業農村部新版《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準(2020年修訂)》等法律法規,農業農村部GMP驗收專家組以及省市區主管部門領導對我司獸藥GMP車間改擴建項目進行檢查驗收。驗收專家組通過遠程視頻會議形式聽取了我司獸藥GMP運行情況匯報,并根據驗收方案,專家組通過遠程在線視頻,現場檢查等形式對我司質檢中心、實驗動物房和生產車間等場所進行了現場專項檢查和崗位操作考核;對各類管理文件、菌毒種和細胞管理、產品批記錄、員工培訓等方面進行了認真細致地審核;對關鍵崗位人員以座談的形式進行提問考核和經驗交流。

         專家組按照新版獸藥GMP要求,逐條評定,綜合評判,認為我司對新版獸藥GMP的貫徹執行情況良好,企業組織機構健全,職能明確,人員結構、和培訓情況符合要求,廠區、車間環境、衛生符合規定標準,實驗室環境及設備、檢測儀器符合要求,生產設備滿足生產要求,同時針對不夠完善的細節問題提出指導和整改意見。經過專家組綜合評定,一致推薦我司為合格的新版GMP獸用生物制品企業。

          此次驗收順利通過,既是對我司新版GMP工作成效的肯定,也為公司今后持續提升產品質量、爭創行業標桿提供了新的動力。我們將不斷總結開展新版GMP工作的經驗,進一步提高員工的綜合素質,強化生產質量管理和生物安全工作,打造成國內一流獸用生物制品企業。

     
     

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